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美國FDA
這家生技公司解盲失敗　為何還能掛牌上市？

這家生技公司解盲失敗　為何還能掛牌上市？

【記者林巧雁／台北報導】專注於眼科新藥的全福生技（6885）預計12月中掛牌上市，全福去年底乾眼症新藥解盲失敗，當天一開盤股價不到5分鐘熔斷，興櫃股價2天重挫逾67%，連證交所都質疑「還能上市嗎？」但公司分析新藥確實有效果，問題出在無法在統計學上拉開距離，重新調整臨床實驗與眼藥濃稠度設計，也將成為台灣首家解盲失敗仍上市的新藥公司。
2024/11/17 08:25
財經 股市投資
保瑞以8.7億再收購美國罕病藥廠　進軍小兒罕見疾病用藥

保瑞以8.7億再收購美國罕病藥廠　進軍小兒罕見疾病用藥

【記者林巧雁／台北報導】保瑞藥業（6472）今天宣布董事會通過收購位於美國紐澤西州的罕見疾病藥品開發公司Pyros Pharmaceuticals Inc.全數股權，藉以取得Pyros旗下關鍵罕見疾病品牌用藥，交割價金為美金2725萬元(約8.7億台幣)，預計今年第4季交割完成。透過收購所取得之罕病品牌用藥產品組合，不僅能夠有效擴大保瑞在美國市場的產品渠道，降低過於集中學名藥的營收組合，並有助轉型具有專利保護優勢的品牌通路，奠定銷售的長期競爭利基。
2024/10/28 11:13
財經 產業脈動
新冠後遺症帶狀疱疹風險增　竟天噴霧新藥收台灣首位病患臨床試驗

新冠後遺症帶狀疱疹風險增　竟天噴霧新藥收台灣首位病患臨床試驗

【記者林巧雁／台北報導】竟天生物科技公司（6917）今日公告，用於緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛的噴霧新藥APC101，今年4月獲TFDA核准啟動二期臨床試驗後，已成功在三軍總醫院收治首位病患。感染過新冠肺炎增加罹患帶狀疱疹風險，噴霧新藥沒有口服藥副作用，起效較貼布快、病患使用更加便利。
2024/09/16 18:15
財經 產業脈動
全台首例「心臟超飽和氧治療」　7旬婦大降心梗死亡率

全台首例「心臟超飽和氧治療」　7旬婦大降心梗死亡率

【記者林芳如／台北報導】72歲張女士今年七月因胸悶、氣促和冒冷汗的症狀逐漸加劇，就醫診斷出急性前壁心肌梗塞，亞東醫療團隊不僅只花82分鐘就打通病人的心血管，還完成國內第一例、亞洲第二例「心臟超飽和氧治療」，大幅降低近26%心肌受損範圍，減少後續心臟衰竭及心因性死亡之風險。
2024/09/06 19:55
生活 醫藥
保瑞將吃下泰福生技逾3成股權　成為最大法人股東

保瑞將吃下泰福生技逾3成股權　成為最大法人股東

【記者林巧雁／台北報導】保瑞藥業版圖再擴大！今日宣布董事會通過與泰福生技進行策略聯盟，將由泰福生技發行普通股新股，取得保瑞旗下負責大分子CDMO業務的保瑞生技股權，以每1股保瑞生技普通股換發1股泰福生技普通股做為對價，交易完成後，依照目前股數計算，保瑞藥業將取得泰福生技約30.5%股權，成為泰福生技單一最大的法人股東。
2024/08/27 16:01
財經 產業脈動
日本觀察｜台積電選熊本因有客戶　SONY不敗神話來自「恆常的創新」

日本觀察｜台積電選熊本因有客戶　SONY不敗神話來自「恆常的創新」

【專欄／吳連富】為何護國神山台積電要在日本熊本設廠？除因日本爽快大額的建廠補助金，和當地相關的設施條件外，主要原因就是「客戶就在當地」，而這其中最大咖客戶就是Sony。 今年2月24日熊本工廠的啟用儀式裡，台積電創辦人張忠謀致詞除了提到自己與已故Sony創辦人之一的盛田昭夫相關回憶，也表示「希望這個新工廠的啟用，無論是對日本或者對世界來說，都可增加半導體供應鏈的強韌度，甚至我個人也希望，這個工廠是日本在半導體製造上面的一個復興的契機，我個人也深深這樣的期待」。
2024/08/14 17:57
財經 趨勢大師
10大壞習慣養出一身癌！她「中5項」半年掉8公斤　醫師搖頭：難怪罹癌

10大壞習慣養出一身癌！她「中5項」半年掉8公斤　醫師搖頭：難怪罹癌

【記者盧麗蓮／綜合報導】 衛福部國健署公布最新110年癌症登記報告，國人癌症時鐘每4分19秒就新增1人罹癌，癌症一直是國人十大死因第一名，醫師洪永祥列出國人10大壞習慣，指出這些舉動「養出一身癌」，包括久坐、不愛刷牙、開燈睡覺都入列。一名婦人就因為老公過世後，每天都坐一整天看電視，邊看電視邊吃醃製醬菜當下酒菜，又愛喝非常燙的湯，結果半年體重狂掉8公斤罹癌，這些習慣讓腫瘤科醫師聽了都搖頭，「這麼多致癌習慣，難怪會罹癌。」
2024/07/10 11:46
生活
仁新急性白血病新藥　再獲美國FDA孤兒藥資格認證

仁新急性白血病新藥　再獲美國FDA孤兒藥資格認證

【記者林巧雁／台北報導】仁新醫藥（6696）今日公告，開發中急性白血病新藥LBS-007獲美國FDA授予治療急性骨髓性白血病（Acute Myeloid Leukemia, AML）的孤兒藥資格認證。這是繼LBS-007於2018年3月取得FDA授予治療急性淋巴性白血病（Acute Lymphocytic Leukemia, ALL）孤兒藥資格認證後的再次肯定。根據此項資格認證，仁新可以獲得FDA多項行政協助及新藥上市後7年美國市場專賣保護期等優惠措施。
2024/07/10 10:08
財經 產業脈動
全球第三！東洋腸癌雞尾酒療法獲食藥署通過　瞄準4億商機

全球第三！東洋腸癌雞尾酒療法獲食藥署通過　瞄準4億商機

【記者林巧雁／台北報導】台灣東洋藥品(4105)接軌國際最新治療趨勢，旗下用於治療轉移性大腸直腸癌的 Trifluridine/Tipiracil (FTD/TPI)複方口服化療癌藥，與單株抗體標靶藥物Bevacizumab合併使用的「腸癌雞尾酒療法」，3日獲食品藥物管理署核發藥證，瞄準每年約4億的商機。台灣也是繼去年歐美核准此適應症後，第三個通過此複方口服化療癌藥與 Bevacizumab併用療法藥證的國家。
2024/07/03 17:07
財經 產業脈動
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