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全福生技4新藥今年全力衝刺臨床 受害川普併購破局
【記者林巧雁／台北報導】全福生物科技（6885）旗下4個新藥包含治療神經營養性角膜炎BRM424、青光眼新藥BRM411、BRM412新生血管性眼疾新劑型新藥，今年同時進行二期臨床試驗；先前解盲失敗的乾眼症新藥BRM421，則規劃下半年向美國FDA提交第二次三期臨床試驗申請。
全福董事長林羣表示，2025年同時進行三項二期臨床試驗，乾眼症新藥BRM421已完成新劑型配方，挑出最適合賦形劑與調整濃度，優先展開新配方劑量臨床試驗，預計下半年向美國提交第二次三期臨床試驗申請。
總經理徐文祺表示，與其貿然送美國三期，不如先在台灣進行99人的小試驗，再做千人的三期臨床，以降低風險，美國與台灣都會申請做臨床。
林羣說，也是川普關稅的受害者，原本看好收購兩個興櫃標的，但因川普導致股市下跌，打亂了併購計畫。
BRM424治療神經營養性角膜炎（Neurotrophic Keratitis, NK）臨床試驗，已分別在美國與巴西共5個臨床試驗中心展開。NK罕見疾病的病人招募困難，美國完成第2位病患的收案，巴西開放臨床新法規，2月已獲巴西國家衛生主管機關(ANVISA)核准，預定6月啟動收案，希望年底有好消息。
去年取得自工研院授權的青光眼新藥BRM411，已完成配方改良優化降低紅眼時間，晚上點眼藥，早上不會有紅眼，已向台灣TFDA提出治療青光眼第I/IIb期人體臨床試驗(IND)申請，預期下半年啟動收案。除積極推動臨床試驗外，同步展開授權合作洽商。
同樣去年取得工研院授權治療濕式黃斑部病變的新劑型新藥BRM412，研發團隊也優化改良配方改良，經過多次與國內外眼科專家與臨床醫生(KOLs)討論，擬下半年向美國FDA提出諮詢會議後，正式送件申請二期臨床試驗開發。
