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阿茲海默症百萬新藥開打 精神醫揭3關鍵：納健保不樂觀
【記者於維奕／綜合報導】亞東醫院今（6/23）上午完成首例阿茲海默症新藥施打，推估全台約13萬名患者符合用藥條件，衛福部已核准2款針對早期阿茲海默症的創新針劑「樂意保（Leqembi）」與「欣智樂（ Kisunla）」，且已有一款正式申請健保給付。不過，精神科醫師沈政男認為「新藥的療效並不大」，並以藥價、病患人數與療效分析，認為納健保的可能性相當低。
精神科醫師沈政男今天在臉書表示，從美國來的最新阿茲海默症藥物，原理是使用單株抗體阻止類澱粉斑塊形成，進而減緩失智，已在台灣首次開打，引起不少病患與家屬關注。
台灣目前核准的有兩款，分別是「樂意保（Leqembi）」與「欣智樂（Kisunla）」，學名分別是lecanemab與donanemab，你看字尾有mab的藥物，都是單株抗體，monoclonal antibody，的縮寫。
沈政男指出，這類藥物從二十多年前就開始進行試驗，但因為藥物副作用，腦水腫與腦出血，以及藥效問題，一直沒辦法完成臨床試驗，沒想到有志者事竟成，在2023美國FDA核准第一個單株抗體失智藥物，也就是樂意保，後來又核准了其他藥物。
只適用早期阿茲海默症
沈政男說，這類藥物只能使用在早期阿茲海默症，因為腦細胞還沒被完全破壞，到了中後期再使用就沒什麼意義了。用法是每兩周注射一次，跟先前都是用吃的阿茲海默症藥物不一樣。使用前要先抽血與做腦影像檢查，確認是阿茲海默症。目前只能自費，一年半療程連檢查大約100萬到150萬台幣。「衛生官員說會評估是否納入健保，其實光看這樣的藥價，以及阿茲海默症病患人數，恐怕就難以樂觀了。」
「如果療效很好，再貴也要想辦法讓病患服用，問題就出在，這類藥物的療效並不大。」沈政男認為，這類藥物療效的相關整理性論文，也就是把十幾、二十篇藥物試驗綜合起來，做一個整體評估的論文非常多，附圖便是今年的一篇論文上頭的表格。
藥效的評估是用CDR量表，也就是長照需求評估使用的量表，總共有六項，一般是看整體狀況給予0-3的評分，但在藥物研究是計算每一項的分數，再加總起來，這叫CDR-SB，也就是CDR的每一個格子的加總分數，因此最高有6x3=18分，範圍是0-18分。
家屬恐看不出差別
「使用這類藥物一年半以後，CDR-SB分數比使用安慰劑改善多少？」沈政男直言，好多臨床試驗加總起來的平均數據是：不到1點，甚至不到0.5點。也就是說，有無使用這類藥物，一年半後可能是6.3分跟6.7分的差距（平均差距，實際評分不會有小數點），而在臨床上，這樣的差距是看不出來的，家屬很可能不會看到有什麼差別。一般來說，一年追蹤下來，至少要CDR-SB有1分以上的差距，臨床上才有意義。
有人說，使用一年半可以延緩七個月退化，那是指CDR-SB上的改善，至於家屬看到的狀況，有用藥跟沒用藥很可能看不出來。所以沈政男認為，以這樣的療效，將來要納入健保的可能性相當低。
最後，沈政男提到，當然，既有的臨床使用經驗只有一、兩年，如果使用更久，有可能累積的療效更大，比如目前看到的是延緩CDR-SB退化27%，而如果罹病五、六年，仍有此等比例的延緩效果，等於改善5到6分，那就很可觀了；然而是否如此，仍未可知。
