健保新突破救早產兒！兩款適應症外藥物　明年2月納給付

【記者林芳如／台北報導】台灣早產兒出生率逐年攀升，為了接軌國際讓孩子得到最好的醫療品質，健保署做出新突破，針對治療早產兒常見併發症的三款藥物，前兩款已請醫學會根據國際指引或研究提出建議，今年12月送共擬會審查，若通過最快於明年二月起健保給付，第三款則已找到藥商願意提出申請健保給付。

根據國民健康署的統計，2023年新生兒總數為13萬5,614人，其中有10.87%為早產兒，代表每十位新生兒中就有一位是早產兒。早產兒基金會今日(11/6)在立法院舉辦「守護早產兒 再邁進一步」記者會，基金會董事長張瑞幸表示，感謝健保署邀請醫學會提出早產兒所需藥品建議研擬給予給付。

新生兒科醫學會理事長楊生湳指出，近十年來有關新生兒最新最好的治療藥品及醫材，在國家的大力支持下，已經盡快的核准進口，然有部分治療醫材及藥品，因不在健保給付範疇，使得貧困弱勢家庭因為經濟負擔無力而陷入兩難。

健保署署長石崇良表示，早產兒常見三種併發症，第一種是視網膜病變，臨床上使用新生血管抑制劑來治療，但當初適應症未核准於新生兒，現在屬於藥品仿單標示外使用（Off-Label Use），過去健保不給付Off-Label Use。

但藥商申請擴大適應症於新生兒，得花時間和金錢做臨床試驗後提出資料，藥商未必願意，石崇良說，健保署現在有新突破，兒科醫學會和新生兒醫學會可根據國際指引或研究去討論，如果這已經是醫療常規一部分，即便藥商沒有申請擴大適應症，醫學會也可提出申請。

健保署今年8月找兒科醫學會和新生兒醫學會討論，10月底專家會議通過，預計12月提交健保署「藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」，若通過擴大適應症對象，預計2025年2月新生兒使用新生血管抑制劑納入健保給付。

第二種早產兒常見併發症是開放性動脈導管(PDA)，石崇良指出，治療這項併發症的藥物Acetamol目前也是Off-Label Use，尚待醫學會提建議給健保署，希望趕上今年12月的藥物共擬會一併通過健保給付。

第三種治療早產兒呼吸暫停的呼吸刺激劑，石崇良說，早產兒中樞神經發展不健全，無法刺激呼吸系統，所以早產兒需要呼吸刺激劑，caffeine注射劑及口服液原本適應症就包含新生兒，但廠商沒有申請健保給付，目前已經找到廠商願意申請健保給付，10月已提出申請，健保署會優先審查，希望盡快納入健保給付。

健保署推估，一、治療早產兒視網膜病變之新生血管抑制劑(anti-VEGF)的需求人數114人，藥費1496～1503萬元。二、治療早產兒開放性動脈導管（PDA）之ibuprofen等3種成分藥品注射劑，需求人數829人，藥費約613萬元。三、治療原發性早產兒呼吸暫停之caffeine注射劑及口服液，需求人數964～916人，藥費3925～3732萬元。

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