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公費流感疫苗686萬劑10月開打 國光生技搶下五成供貨

公費流感疫苗686萬劑10月開打 國光生技搶下五成供貨

【記者林芳如/台北報導】2025年公費三價流感疫苗採購決標,疾病管制署考量高齡人口成長,及因應疫情變化或民眾接種意願提升之額外下訂需求,總計採購686萬4,910劑,花費約15.7億元,共有五個品牌供貨,分別為國光生技占47.5%、荷商葛蘭素史克藥廠占26.3%、台灣東洋占11.3%、賽諾菲占9.1%、高端疫苗占5.8%。公費流感疫苗10/1起分兩階段開打。
國光鼠亂4缺失改善報告 食藥署5月再查廠確認落實度

國光鼠亂4缺失改善報告 食藥署5月再查廠確認落實度

【記者林芳如/台北報導】國光生技潭子廠遭爆料,1名女員工去年將120隻白老鼠放在實驗室3天,未依規定送進專門動物房,食藥署上週(4/23)現場查核發現4項缺失,國光昨日送交改善報告,含修訂相關SOP加強作業管理及矯正預防措施、提出完整偏差事件紀錄與事件風險評估結果等,經審查尚可,食藥署安排5月例行性檢查時一併確認改善落實度。
國光生技稽查出爐!揪4缺失限期一週改善 不影響疫苗品質

國光生技稽查出爐!揪4缺失限期一週改善 不影響疫苗品質

【記者林芳如/台北報導】疫苗大廠國光生技潭子廠區爆疏失,1名女員工去年7月將120隻白老鼠放在實驗室3天,未依規定送進專門動物房,導致屎尿流淌、臭味瀰漫。食藥署今日前往調查,確認此事件不會影響疫苗品質與安全,不過有四項缺失,包含實驗動物之接收管理程序不完善、研發部門環境消毒紀錄不完整、研發部門對於偏差事件紀錄不完整、研發部門未以風險管理原則評估對全廠之影響。
國光生技疏失!小鼠屎尿瀰漫實驗室 食藥署稽查中:最高可罰2百萬

國光生技疏失!小鼠屎尿瀰漫實驗室 食藥署稽查中:最高可罰2百萬

【記者林芳如/台北報導】疫苗大廠國光生技遭爆料,去年凱米颱風假期間有員工違規將120隻白老鼠放在實驗室三天,未送進專門動物房,屎尿流淌、臭味瀰漫,恐經由相通的空調系統影響品管檢驗區。食藥署今日派員前往查核,若違反藥品GMP實驗室作業程序及《藥事法》第57條相關規定,最高可開罰200萬元。
國光生台中廠爆120隻實驗鼠污染 公司回應「研發數據、疫苗安全未受影響」

國光生台中廠爆120隻實驗鼠污染 公司回應「研發數據、疫苗安全未受影響」

【記者林巧雁/台北報導】國光生技疫苗廠遭爆料,台中潭子廠區發生嚴重鼠患污染,去年7月底有120隻實驗白老鼠屎尿造成空間惡臭彌漫。國光生技今日回應,當時因兩天颱風天採取臨時應變安置,在作業程序上可進一步改善,強調該事件對研發數據和疫苗安全沒有影響。
安特羅公開腸病毒71型疫苗完整三期數據! 保護力99.21%、100%降低住院率

安特羅公開腸病毒71型疫苗完整三期數據! 保護力99.21%、100%降低住院率

【記者吳珍儀/台北報導】國光生技子公司安特羅生技(6564)公佈安特羅腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)完整三期臨床試驗報告數據,保護力高達99.21%,100%有效降低因腸病毒71型感染引起的住院機率,因擁有優異的保護力和安全性數據,將積極拓展深受腸病毒疫情所苦的東南亞市場,並已於今年二月底向澳門送件提出藥證申請。
獨家|流感疫苗快沒了!高端釋出僅存300劑這裡打 每打一劑捐1000元

獨家|流感疫苗快沒了!高端釋出僅存300劑這裡打 每打一劑捐1000元

【記者王煌忠、林巧雁/連線報導】藝人大S因流感併發肺炎猝逝日本,引發國內出現搶打公費流感疫苗熱潮,行政院預估一周內公費流感疫苗將全數用罄,將緊急再增購10萬劑公費疫苗,提供高峰險族群接種,《知新聞》掌握獨家消息指出,原本沒有計劃推出自費的高端疫苗,眼見民眾接種疫苗迫切需求,將釋出僅剩的300劑流感疫苗,明起由3診所提供民眾自費接種,民眾每打一劑,高端就捐1000元作公益。
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