國光生台中廠爆120隻實驗鼠污染 公司回應「研發數據、疫苗安全未受影響」
【記者林巧雁/台北報導】國光生技疫苗廠遭爆料,台中潭子廠區發生嚴重鼠患污染,去年7月底有120隻實驗白老鼠屎尿造成空間惡臭彌漫。國光生技今日回應,當時因兩天颱風天採取臨時應變安置,在作業程序上可進一步改善,強調該事件對研發數據和疫苗安全沒有影響。

《鏡週刊》報導接獲員工爆料,國光訂購一批試驗用白老鼠,廠商送達當天剛好放颱風假,沒依規定將老鼠送到動物房,而是直接放在實驗室桌上,2天後老鼠屎尿滲出,惡臭瀰漫。2樓研發部的實驗室桌上共放了12籠、共120隻白老鼠,角落還堆了4個被鼠尿浸濕發臭的白老鼠紙箱。
國光生技今天發布新聞稿回應,此事件發生於2024年7月24~26日。當時因逢強烈颱風凱米來襲,台中地區臨時宣佈停止上班上課2天,導致無法按原計畫將實驗動物立即運送到南投的專用動物房。為因應此突發緊急狀況,依據符合農業部指引的既定緊急應變計畫,採取臨時應變措施,將該批動物短暫安置。

國光生表示,安置地點所屬的研發實驗室,功能與用途主要為早期藥物探索與開發研究,與藥品生產製造及品質管制(QC)作業場所不同,非屬藥品優良製造作業規範(GMP) 所規範範圍。
在臨時安置期間採取一切必要措施維護動物福祉,並由排班的專業照護人員定時檢查動物狀況與環境清潔,確保動物獲得妥善照顧,符合動物保護基本原則 。待緊急狀況於2024年7月26日解除後,已立即將所有動物安全運送並安置於南投的專用動物房。且所有實驗動物最後並未用於疫苗相關的實驗中。
國光生指出,此事件起因是負責運送該批實驗動物的供應商,未能遵守雙方事先約定之送達時間,於清晨6點半將動物逕自暫置於研發大樓1樓入口處後離去。公司同仁於上午7點上班後發現,已於第一時間立即依循內部標準作業程序,將動物檢查確認無虞後,安全移至符合規範的動物房內妥善安置。
公司已針對此事與供應商溝通檢討,並要求其確保未來不再發生類似情事。相關部門已依品質管理系統啟動現場實地查核,並要求研發相關人員接受重新訓練,針對未遵守實驗動物相關SOP處理流程,要求限期完成改善措施。
國光生強調,有嚴謹的設施區隔與管控措施,研發實驗室與 GMP 管控的疫苗生產、製造及品質管制(QC)檢驗場所,在物理空間、環境控制系統、人員與物料動線、以及所適用的管理規範上,均各自獨立且完全區隔。