永豐嚴重違反GMP!輸液供貨吃緊 衛福部疾呼醫院別囤貨
【記者林芳如/台北報導】醫院點滴輸液爆缺貨危機,主因市佔率超過七成的永豐化學嚴重違反GMP標準,食藥署勒令未完成改善且複查通過禁止生產。衛福部次長林靜儀上任首日就緊急召開記者會,強調正協調合格廠商增加產能並徵求專案進口,永豐公司還有庫存,會確保36合約醫院穩定供貨,目前供應吃緊但還算足夠,呼籲別恐慌性囤貨,否認健保砍價導致缺藥。
永豐化學63項違反GMP
永豐化學生產項目以大型生理食鹽水注射液、葡萄糖液、抗生素製劑為主,主要銷售對象為大型醫療院所。永豐化學新莊廠在食藥署兩次GMP檢查被發現63項違規,其中3項情節嚴重,包含實驗數據造假、有些樣品秤重將近六千多筆無法提供檢驗紀錄、重複發生軟袋產品調劑製程,主成分含量偏低。
林靜儀指出,永豐化學在過去多次嚴重違規,已屬於高風險藥廠,衛福部會積極協調讓合約醫院及非合約醫院都能取得所需的藥品,但是品質絕對不能打折。
食藥署協調其他廠商增產和專案進口
食藥署副署長王德原表示,永豐公司生產的20項藥品,其中14項藥品都有合格廠商協助增加生產,滿足醫療需求。但4項無替代藥品,永豐公司仍有庫存至少3個月,食藥署已徵求專案進口或製造,尤其是2項藥品(大包裝沖洗及注射用生理食鹽水)已有三家合格廠商增加生產。
永豐化學內部還有庫存,食藥署已經駐廠,維持36家合約醫院照常出貨,王德原表示,沒有簽合約的醫院可以透過西藥供應平台通報,食藥署會有專人協助處理。林靜儀呼籲,醫院有問題可聯繫食藥署,別受到某些資訊影響進行恐慌性囤貨。
衛福部駁斥健保砍價釀缺藥
胸腔重症醫師蘇一峰在臉書指稱,藥品價格一直跌,注射用的無菌點滴一包從56.7砍到25.6元,政府先低價拔掉藥廠產線,讓藥廠做不下去,全台大缺貨病人有危險,等全台缺藥危機後,再啟動專案進口買藥,能把危機化成商機。
林靜儀回應,這次點滴輸液在過去九年都沒有調降過健保價格,健保署這幾年也有詢問藥廠是否需要往上調整,接下來會跟合格優良GMP藥廠去討論價格以維持品質和成本。未來會針對不可或缺、寡占市場藥品,建立安全機制,避免類似情形再發生,去健全藥品韌性。
針對把危機變商機的指控,林靜儀不滿表示,永豐化學被查出63項違反GMP,其中3項情節嚴重,衛福部可以坐視不管嗎?GMP必須保障合法廠商,如果沒有違規就不用專案進口,合法廠商值得更健全的機制。