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快篩遭疑驗不出新變異株！食藥署掛保證 三周內供貨2百萬劑
【記者林芳如／台北報導】新冠疫情升溫，家用快篩業者趕工增產，不過有基層藥師質疑泰博公司檢附舊的新冠變異株資料，如何確保產品可有效檢出目前主流變異株，食藥署今日表示，快篩都是針對不太會變異的病毒Ｎ蛋白去設計，目前台灣或全球主流變異株仍來自Omicron，所以快篩效果不受影響，三周內可供貨200多萬劑。
基層藥師協會理事長沈采穎指出，泰博公司製造的福爾家用快篩，申請檢附COVID-19變異株的資料很舊，應該只有到2023年3月，依據食藥署過往審核標準，應要求提供最新型變異株的資料，如近期流行的XDV, NB.1.8.1, LP.8.1，質疑泰博未提供的情形下，如何確保其快篩有效而准予發證上市？
食藥署副署長王德原說，新冠疫苗都是針對病毒比較容易變異的S蛋白去設計，但快篩是針對不太會變異的N蛋白去設計，所以除非新冠病毒發生重大改變才會影響快篩有效性，目前台灣或全球流行的變異株，原則上仍來自Omicron變異株，所以N蛋白沒什麼改變，從學理上來看，新冠快篩的檢測效果不受影響。
當然光這樣不夠，王德原強調，食藥署會依據當下流行的變異株，持續要求快篩試劑業者定期提供評估報告，確認產品沒問題。此外，泰博公司雖然是在今年5月21日取得食藥署許可證，但業者早在去年7月底申請查驗登記，同年歷經了技術審查還有產品檢驗合格才核發許可證。
因應新冠疫情快速上升，王德原說，這幾天至少有兩家快篩業者在假日加班持續生產，本周累計到6月14日，三周總共會生產超過200萬劑快篩，本周生產超過50萬劑，接下來兩周，每一周生產超過70萬劑。
目前快篩試劑優先鋪貨到連鎖超商、藥妝店和連鎖藥局，王德原說，因為全國有超過7000家社區藥局，社區藥局每一家都是獨立的，若各自跟快篩業者訂貨，除了訂貨量少，配送上也比較困難，所以已經請藥師公會全聯會協助，可能透過中盤商或什麼方式統一訂貨，比較容易解決物流問題。
王德原說，不然7000個社區藥局，三家快篩業者要去配送，物流會很辛苦，緩不濟急。
