特刊
疫情或戰爭易缺血液製劑！免疫疾病需求增 拚100％國血供應
【記者林芳如／台北報導】免疫球蛋白是很重要的血液製劑，各國在疫情或戰爭爆發時都會管控出口，且國人血液做成的製劑保護力更好，因此，食品藥物管署增加2025-2026年血液製劑預估需求量，目前國血製成的免疫球蛋白僅能供應一半使用量，希望達到100%供應。免疫球蛋白之所以臨床需求增加，主因適用此治療的疾病變多。
疫情或戰爭時各國管控血液製劑出口
食藥署昨日公吿2025-2026年度血液製劑（白蛋白、免疫球蛋白、第八凝血因子注射劑）預估需求計畫，副署長王德原說明，之所以會提高預估需求量，是因為依據過去計算方式，僅能供應國內使用量的五成不到，遂修正估算方式，盼血液基金會依據實際需求，送更多血漿原料到國外製成免疫球蛋白和白蛋白以供國人使用。
王德原表示，免疫球蛋白是很重要的血液製劑，各國在疫情或戰爭爆發時都會管控出口，目前國血製成的免疫球蛋白僅能供應國內使用量的近五成，最終希望達到100%供應國內使用量，白蛋白目前僅供應不到10%，仰賴外國血源供應。
醫學界認為，各國流行疾病不同，人接觸傳染病後會產生抗體，用國人的血液製成免疫球蛋白會對國內流行的傳染病比較有保護力，因此國血國用最好。
免疫球蛋白治療適用疾病增加
食藥署已於 2024年10月24 日預告放寬捐血者年齡上限至 70 歲及放寬體重標準，預期可增加血液來源，本草案已於12月23日預告結束，將盡速公告。台北捐血中心企劃課長劉俊宏說，食藥署提高血漿原料預估需求量，明年比今年增加3萬公斤，這不是太困難的目標。
食藥署以健保申報使用量及檢驗封緘量進行推估，其中人類免疫球蛋白(IVIG) 和白蛋白(Albumin)依據藥商年度申報資料， 確實有顯著增加，尤其以免疫球蛋白最為顯著。台大醫學院檢驗醫學科助理教授羅仕錡表示，免疫球蛋白主要用於自體免疫疾病，近年來適用免疫球蛋白治療的疾病變多。
羅仕錡說，白蛋白主要用於營養不良的病人，例如肝病患者缺乏白蛋白就會產生腹水，但我國肝病防治成果不錯，白蛋白需求量維持穩定狀態。第八凝血因子則是給血友病患者使用，血友病是遺傳疾病，使用量也很固定。
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國血開源節流因應少子化、高齡化
國內尚無血液製劑工廠，血液基金會自2007 年起，將國內無償捐血所得之血漿原料委託澳洲傑特貝林公司，生產以國人血源為基礎的國血製劑產品， 包括IVIG( 2 張許可證 )、 Albumin (2 張許可證)及 Factor VIII(1 張許可證)。
其餘均為自國外輸入之由非國人血源製成之血液製劑，許可證張數分別計有 IVIG 5 張、Albumin 17 張、Factor VIII 則有 49 張(包括 40 張為基因工程製程，9 張為血漿製程)。
近年健保署依據衛福部國血國用諮議會決議，積極推動病人用血管理，減少不必要的醫療用血，透過開源及節流，雙管齊下以維持國內用血供需平衡，以因應國人少子化及高齡化之趨勢。
