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7月醫藥新制｜製造輸入5類化粧品 需建立產品資訊檔案
【記者賴昀岫／台北報導】醫藥7月新制出爐！衛福部公布3大措施，包括預計2600人受惠的健保術後加速康復推廣計畫、修正「全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準」部分診療項目；另外，7月起今年7月1日起，製造及輸入業者須建立嬰兒用、唇用、眼部用與非藥用牙膏、漱口水的化粧品PIF資料，以提升產品品質及衛生安全。
為加速病人術後恢復及早出院，衛福部今年5月15日核定「全民健康保險術後加速康復推廣計畫」（ERAS），鼓勵院所提供整合性照護，強化術前準備，提升手術照護品質並控制醫療成本，預計自114年7月1日推動術後加速康復計畫，推估有2600人受惠、預算挹注6000萬元。
健保署先前表示，ERAS去年在台北試辦，結果顯示可大幅降低病人術後併發症、住院天數和復原情形，今年決定全面推廣，第一階段擴大對象為70歲以上麻醉風險在第3級到4級的高風險對象，執行髖關節、膝關節置換手術可健保給付ERAS，以後會逐步擴大適用其他手術。
健保署表示，ERAS將以團隊方式，除了主刀醫師和麻醉醫師，還要融入護理人員專案管理、營養師、物理治療師等至少5類人員加入，目的是除了術前麻醉風險評估，還增加營養評估、血糖評估等，以降低手術風險；後還有營養矯正、血壓血糖控制、復健評估、衛教等。
另一項健保新制，則是修訂「全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準」第七部全民健康保險住院診斷關聯群：「附表7.3 114年7月至12月3.4版1,068項Tw-DRGs權重表」，並預計自114年7月1日生效以更符臨床實務投入；目前仍依程序辦理預告及報請衛生福利部核定，核定後公告實施。
第三項新制和食藥署有關，自今年7月1日起，製造及輸入業者須建立嬰兒用、唇用、眼部用與非藥用牙膏、漱口水的化粧品PIF資料，以提升產品品質及衛生安全，業者在產品上市前須建立PIF資料 ，經過安全資料簽署人員評估確認後 ，確保產品安全性。
為規範化粧品製造或輸入業者建立產品資訊檔案，食藥署公告3大時程，第一階段的適用項目為2024年7月1日起，防曬、染髮、燙髮、止汗制臭或含過氧化物的居家牙齒美白化妝品；第二階段為2025年7月1日起，嬰兒用、唇用、眼部用與非藥用牙膏、漱口水等一般化妝品；第三階段為2026年7月1日為，前2點及免辦理工廠登記的化粧品製造場所生產固態手工香皂以外的化妝品。
