保瑞集團攜手台新藥 助攻台灣眼科新藥美國上市
【記者林巧雁/台北報導】保瑞藥業(6472)今(24)日宣布與台新藥(6838)簽訂台灣第一個本土研發製造,外銷美國市場的眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%(APP13007)之委託製造供貨合約,將由保瑞旗下專攻眼科用藥製劑代工的蘆竹廠(景德製藥)負責產品充填包裝,計畫今年第3季開始供貨於美國上市銷售,搶攻每年13億美元的類固醇及類固醇複方眼科用藥市場。
眼科類固醇用藥15年首度獲准 預計Q3美國上市
此新藥是以超強效類固醇丙酸氯倍他索,搭配台新藥專有的APNT®奈米微粒製劑平台所開發,為第一個獲得美國FDA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物,更是眼科類固醇用藥15年來首次被獲准的新成分。
此研發眼科新藥為用於治療眼科術後發炎及疼痛治療的滴眼液,今年3月4日獲得美國FDA的批准上市,未來由保瑞直接供貨給台新藥美國地區銷售夥伴EYENOVIA。
此新藥提供患者方便且直接的給藥方案:每天兩次,持續14天,可比安慰劑更快速且持續的清除發炎及疼痛。根據市場資料統計,美國目前每年約執行700萬例眼科手術,類固醇及類固醇複方之眼科用藥市場達13億美元。
保瑞集團董事長盛保熙表示:「保瑞集團很榮幸能與台新藥攜手將第一個台灣研發、台灣製造的眼科新藥打進全球最大的藥品消費市場!而更值得驕傲的是,透過與台新藥長期建立的策略夥伴關係,協助台新藥持續拓展其專屬的APNT®奈米微粒製劑技術,將此一平台應用到更多新藥開發的潛在市場,輔以保瑞領先全球的眼藥代工製造服務,讓全世界看到更多來自台灣做的藥。」
保瑞今年併購腳步毫不停歇,20才日宣布以3000萬美元收購美國公司Emergent BioSolutions(“Emergent”)旗下位於馬里蘭康登鎮(Camden, Maryland)的無菌製劑廠,也是保瑞集團旗下第一個無菌針劑廠,大幅強化全球委託代工製造業務(CDMO)的製程技術與開發能力;為今年4月完成收購美國百年藥廠Upsher-Smith Laboratories後,再次進軍美國市場的重大里程碑。
保瑞10年來透過併購壯大版圖與營收成長,2023年營收142億元、年增35.3%,EPS為30.2元創新高;2024年第1季EPS為7.07元,穩坐生技股每股獲利王座。今日股價約773元。