日證實小林製藥紅麴案禍首 軟毛青黴酸早期開發抗瘧疾

生活 醫藥
2024/05/29 17:47
林芳如 文章

【記者林芳如/台北報導】小林製藥含紅麴成分保健品釀5人死亡,日本厚生勞動省昨日宣布,經動物實驗證實禍首是「軟毛青黴酸」引發腎小管壞死,毒物科醫師指出,這是一種抗生素,早期開發用來對抗瘧疾,但不應出現在紅麴產品製程中。由於台灣也接獲64件通報,食藥署認為這項證據將有助消費者求償。

日本厚勞省經動物實驗證實,小林製藥紅麴產品中驗出的「軟毛青黴酸」引發腎小管壞死。翻攝日本厚勞省官網
日本厚勞省經動物實驗證實,小林製藥紅麴產品中驗出的「軟毛青黴酸」引發腎小管壞死。翻攝日本厚勞省官網
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小林製藥先前說明,受害消費者食用的保健食品中含有軟毛青黴酸,但當時不清楚軟毛青黴酸是否影響腎臟。軟毛青黴酸(Puberulic Acid)是由青黴菌生成的天然化合物,日本政府厚生勞動省昨日公布,經動物實驗,小鼠攝取軟毛青黴酸後腎臟的腎小管壞死,因此推測小林製藥在培養紅麴菌階段混入青黴菌。

軟毛青黴酸早期開發來抗瘧疾

林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海表示,軟毛青黴酸算是一種抗生素,早期開發用來對抗瘧疾,但後來沒有成功作為治療瘧疾藥物,關於軟毛青黴酸的毒性資料不多,只有一些細胞實驗顯示對細胞有輕微毒性。但可以確定的是紅麴產品製作過程不該出現軟毛青黴酸,究竟哪個環節受到污染仍待釐清。

食品藥物管理署統計,台灣民眾食用日本小林製藥的紅麴相關產品,至今接獲64件非預期反應通報,大多是腎臟功能減損,出現茶色尿、泡泡尿等症狀。民眾若有疑慮仍可通報,沒有截止日期。

食藥署副署長林金富表示,畢竟源頭在日本,原料也證實有賣到台灣,現在日本政府自己做動物實驗釐清原因,台灣消費者也一併適用,有更多事證將有助於台灣消費者求償。台灣受理的通報案件均已移請消保團體處理。

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