新冠後遺症帶狀疱疹風險增 竟天噴霧新藥收台灣首位病患臨床試驗
【記者林巧雁／台北報導】竟天生物科技公司（6917）今日公告，用於緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛的噴霧新藥APC101，今年4月獲TFDA核准啟動二期臨床試驗後，已成功在三軍總醫院收治首位病患。感染過新冠肺炎增加罹患帶狀疱疹風險，噴霧新藥沒有口服藥副作用，起效較貼布快、病患使用更加便利。
口服藥副作用大 噴霧快比貼布更方便
頭頸部帶狀疱疹後神經痛目前並無有效的已上市藥物，竟天預計完成二期臨床取得相關試驗數據，向美國FDA爭取申請快速審查認定或孤兒藥資格認定，推動新藥及早上市，滿足醫療的迫切需求。
帶狀疱疹後神經痛（Postherpetic Neuralgia, PHN）是帶狀疱疹常見的併發症，通常若確診帶狀疱疹3個月後仍感到疼痛，就屬帶狀疱疹後神經痛。近年統計發現，感染過新冠肺炎將會增加15~21%罹患帶狀皰疹的風險，也會同步增加PHN的風險。
PHN的疼痛程度不一，從輕微到嚴重不等，無論是持續性疼痛或間歇性疼痛，通常都伴隨尖銳、刺痛或灼痛感，有時甚至連吹到風都異常刺痛。由於可能併存多樣疼痛，且會持續數月或數年，嚴重影響生活品質，對患者的身體與心理造成雙重傷害。
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澳洲臨床人數較少 啟動台灣臨床意義大
王藹君進一步表示，APC101在先前已完成的澳洲二期臨床試驗發現，對試驗用藥組中的頭頸部帶狀疱疹後神經痛病患，其疼痛改善更為顯著，可惜因人數較少，無法彰顯統計意義。因此，本次針對緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛開展的台灣二期臨床試驗，率先在三軍總醫院收進第一位病患進行治療，對公司的臨床進展意義重大。
為加快收案進度，本次試驗將同時在三軍總醫院、高雄醫學大學附設中和紀念醫院設置臨床試驗中心，合計招收21位病患，藉由數字疼痛評估量表（NRS-11）評估每天兩次使用APC101後疼痛評分相對於基線的變化，探索療效和安全性。
全球帶狀疱疹後神經痛在2024年的市場將達到16.54億美元，到了2030年將成長到20.39億美元的市場，以年複合成長率4%的比例成長。受到COVID-19的影響，帶狀疱疹的人數逐年增加，因此此產品市場值也會同步提升。
