國光流感疫苗驚爆變色！同批號流向6縣市 10.8萬劑停用
【記者林芳如／台北報導】國光流感疫苗驚爆變色！疾病管制署今日(10/12)接獲基隆市衛生局通知，發現1劑目測外觀變黃色之國光流感疫苗，當下保存並依程序通報、並未提供接種，疾管署已通知獲配該批號疫苗之6縣市衛生局暫停撥發該批號疫苗，目前各縣市庫存剩餘10.8萬劑，並轉知醫療院所暫時停用該批號疫苗。
變色疫苗同批號流向6縣市
疾管署10月12日接獲基隆市衛生局通知，該市七堵區衛生所通報於10月12日流感疫苗接種前，主動發現1劑目測外觀變黃色之國光流感疫苗，當即保存該變色疫苗並依程序通報、並未提供接種。經清查該衛生所內同批號（FSZA2408）疫苗，並未發現其他疫苗有類似情形。
疾管署發言人羅一鈞表示，該批號疫苗共計驗收約18.3萬劑，已配送至6縣市衛生局，包括：臺北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及臺東縣，目前各縣市庫存共約10.8萬劑，已通知上述6縣市衛生局暫停撥發該批號疫苗，並轉知轄區獲配該批號疫苗之合約醫療院所，配合暫時停用該批號疫苗並檢視疫苗外觀。
根據疾管署資料，同批號（FSZA2408）疫苗，臺北市目前庫存4萬2913劑、基隆市6432劑、桃園市4萬4180劑、苗栗縣9625劑、花蓮縣1804劑及臺東縣2998劑。
食藥署下週一召開專家會議
疾管署已立即通報食藥署啟動相關機制進行調查釐清外，依全面清查結果，預定於10月14日下午邀集專家、衛生福利部食品藥物管理署、基隆市衛生局及疫苗廠商召開會議探討疫苗品質及接種安全。
針對本次事件，食藥署副署長王德原表示，將請國光公司就不良品發生原因調查、提出改善措施 ，確認為單一事件或系統性事件，「就算只有這1劑，也要釐清為什麼會發生這1劑異常疫苗。」
羅一鈞表示，醫療院所如有發現變色等類似情形，請主動通報衛生局和疾管署。目前疾管署尚未接獲其他類似通報，也未接獲該批號疫苗接種後不良事件通報。
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疫苗變色常見3原因
國內在2018年10月也曾發生1支賽諾菲流感疫苗變色，羅一鈞說，後來賽諾菲原廠查出是「針筒內膠塞成型過程中被重複高溫加熱而生成碳化的橡膠及硫酸鹽，導致藥液接觸時變色」，不過為極度罕見的單一事件，當時同批號疫苗皆沒有問題，不過為了安全起見，當時同批號疫苗整批封存未再恢復施打。
中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬分析，這次國光疫苗變黃色可能是氧化或成分變質，常見原因如冷鏈溫度不足、瓶蓋封口不夠緊、瓶蓋構造有問題，現在就是先回收釐清原因，不過，同批號疫苗若沒有變色，接種應該不會有危險。
疾管署強調，雖因單一疫苗外觀異常、預防性暫停該批號疫苗18.3萬劑，本年度公費流感疫苗五廠牌尚有共計625.4萬劑正常提供接種，公費流感疫苗接種作業不受影響，亦不影響公費新冠疫苗、肺炎鏈球菌疫苗接種，請民眾安心。
