新藥仲裁糾紛|AOP稱取天價賠償勝利 藥華藥駁惡意造謠
【記者林巧雁/台北報導】藥華藥與歐洲供應商AOP國際仲裁部分裁決17日晚間出爐,藥華藥18日股價跌停,是當日唯一跌停股,今天收630元,自週二至今已大跌144元,跌幅近2成。藥華藥今日再發聲明,反駁AOP反請求35億天價賠償是惡意造謠,指AOP19日於網站回應國際商會仲裁庭判決內容諸多不實、誤導視聽、減損股東利益。

仲裁駁回AOP 35億歐元反請求賠償
藥華藥指出,AOP所提出共約35億歐元的賠償反請求,包括藥華藥不法使用AOP臨床數據申請藥華藥旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)之美國藥證、藥華藥於歐洲供貨不穩定及拒絕供貨等內容,均遭仲裁庭一一正式駁回,顯示其理由皆不成立,藥華藥在此獲得巨大勝利。此即宣告依照合約,藥華藥有權合法使用AOP之Ropeg相關臨床數據申請全世界(藥華藥未授權AOP的國家地區)藥證,這是藥華藥在全球行銷的重要勝利。
AOP長期以來拒絕及時提供臨床數據,已造成藥華藥申請藥證極大困擾,本次仲裁庭已確認依約藥華藥有權使用臨床數據,仲裁庭進一步認定,依照合約AOP有義務協助支持藥華藥申請和保持Ropeg美國藥證,包括及時提供AOP臨床試驗報告以符合FDA對藥品獲證後的報告要求(postmarketing requirements, PMRs)。
事實上AOP一再遲延或完全拒絕提供相關必要協助,雖表示支持,但近期仍不同意提供PMRs臨床試驗報告,反覆無常行為恐不符網站所述,會與全球夥伴繼續耕耘。
歐洲延遲9.5個月營收僅千萬歐元
藥華藥不認同有遲延9.5個月之情事,會率領內外部法律團隊共同深入探討,Ropeg於歐洲上市銷售後的前9.5個月之相關營收金額約1000萬歐元,絕非如AOP所述「兩造雙方的專家目前估算相關金額會介於3.31億歐元至3.499億歐元之間」。AOP在完全沒有依據,以及其賠償金額請求完全不被仲裁庭認可的情況下,做出不真實且不負責任的評論,試圖誤導大衆。
針對AOP延遲美國藥證申請6.5個月到24.5個月的主張,本次仲裁庭已認定AOP確實有遲延超過6個月,未將重大臨床試驗進展告知藥華藥,構成違約,惟因未建立因果關係,故駁回藥華藥損害賠償的請求,並非完全駁回,非如AOP所述「藥華藥為了第二次仲裁所舉出的理由皆不存在,也都予以駁回」。
AOP求償藥華藥48億賠償金已被法院駁回歸零
目前AOP僅剩下的請求主張為「藥華藥遲延歐洲藥證5個月及遲延供貨4.5個月」,在前次仲裁中已被德國最高聯邦法院撤銷,前次仲裁時代有關48億新台幣的賠償金已完全結束歸零。
本次仲裁庭雖認為藥華藥有責,但賠償金額的部分保留,表示AOP和其專家證人所提供之相關證據完全未被仲裁庭採信。在仲裁下一階段,AOP必須為此申請的賠償金額負舉證責任,藥華藥亦可提出挑戰,意即目前在法律上,藥華藥針對歐洲藥證申請沒有任何需賠償的金額。
歐洲供貨成長數倍 駁AOP稱供貨不穩
仲裁庭現在正在諮詢雙方,並將會在3、4月討論後續相關程序,然律師認為此程序很可能曠日廢時,藥華藥重申,在仲裁庭就9.5個月遲延責任做出最後決定之前,公司無任何賠償義務。
至於AOP宣稱藥華藥於歐洲供貨不穩定及拒絕供貨乃不實主張,事實上,2024年因受Pegasys缺藥影響,AOP提出的需求高於前1年數倍的數量,達數十萬針,藥華藥均及時供貨。今年歐洲的需求量也倍數成長,藥華藥欣然接受、努力安排,正積極備貨中。