健保擴大給付肺癌第三代標靶藥 4千癌友每人年省115萬元
【記者林芳如／台北報導】為提高肺癌存活率及降低死亡率，健保署接軌國際治療指引，自2024年10月起擴大給付治療肺癌表皮生長因子受體(EGFR)基因突變的第三代標靶藥osimertinib成分藥品，預估新增嘉惠4千名肺癌病友，平均每位病友每年節省約115萬元藥費。
適用對象不再限制需腦轉移
健保署醫審及藥材組組長黃育文說明，擴大給付後，osimertinib成分藥品適用對象不再限制需腦轉移，除原EGFR Exon 19 Del基因突變，新增EGFR Exon 21 L858R基因突變，並由原給付於第4期擴大至第3B及3C期肺腺癌病人的第一線治療。
健保擴大給付osimertinib成分藥品，有助肺癌病友精準用藥，延長存活期，預估新增嘉惠4千名肺癌病友，平均每位病友每年節省約115萬元藥費，並新增挹注年藥費約50億元，預估單年最高總藥費支出達91億元，健保史上給付單一藥品年度費用最高之藥品。
肺癌已連續14年為我國癌症標準化死亡率最高，且2021年起亦為癌症發生人數第1名，肺癌以非小細胞肺癌中之肺腺癌發生率最高，約占所有肺癌的70~80%，而肺腺癌以EGFR基因突變最常見，約50~60%的發生率，且約90%為exon 19與exon 21。
第三代標靶藥顯著延長存活期
根據一項osimertinib成分藥品第三期雙盲、活性藥品對照、隨機分派的FLAURA試驗，納入具EGFR Exon 19 Del或Exon 21 L858R之局部侵犯性或轉移性NSCLC，結果顯示osimertinib成分藥品相較標準EGFR-TKI組，統計上顯著延長無惡化存活期中位數8.7個月，降低54%發生疾病惡化或死亡風險；顯著延長整體存活期中位數6.8個月，降低20%死亡風險。
美國國家癌症資訊網（NCCN）2024年第三版非小細胞肺癌指引，其中osimertinib成分藥品分屬Category 1(證據等級高)。另三大主要醫療科技評估組織加拿大(CADTH)、澳洲(PBAC)及英國(NICE)已給付該藥用於未曾接受過治療且具EGFR突變之局部侵犯性或轉移性（第IIIB或IV期）非小細胞肺癌病人之第一線治療。
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因此，健保署於今年8月15日召開「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」，經過醫藥界、付費者代表及病友團體的共同努力，同意osimertinib成分藥品以簽訂藥品給付協議方式擴增給付規定。
健保署署長石崇良表示，本次擴增給付之osimertinib成分藥品，健保歷經3次與廠商協商，讓藥品在健保有限資源下，得以依實證做有效益的給付。未來健保持續在健保財務可負擔下，逐步朝向與國際治療指引接軌，讓更多病友受益。
