廣告
快訊 KNEWS

專案進口輸液外漏!8.9萬袋3月分配醫院使用 食藥署啟動回收

生活 醫藥
2025/04/30 20:04
陳力維 文章
分享 分享 連結 APP

【記者陳力維/綜合報導】去年國內輸液供應出現缺口,衛生福利部食品藥物管理署啟動專案輸入。食藥署今天公告,有2批共8.9萬袋專案輸入生理食鹽水注射液,因外漏、外溢的不良情形,啟動回收。

去年國內輸液大缺貨,衛福部食藥署專案進口。圖為生理食鹽水。翻攝食藥署官網 zoomin
去年國內輸液大缺貨,衛福部食藥署專案進口。圖為生理食鹽水。翻攝食藥署官網

「百特醫療」輸液出包

中央社報導,食藥署發布回收「百特醫療產品股份有限公司」專案輸入的0.9%生理食鹽水(500mL),共2批號藥品,經廠商評估啟動回收。食藥署副署長王德原受訪說明,經接獲醫療機構通報,這2批藥品有外漏、外溢的不良情形,經請廠商調查後,廠商於4月11日主動通報食藥署啟動回收。

回收2批近9萬袋

王德原指出,這2批號藥品已銷售數量約8萬9970袋,食藥署已要求廠商於5月11日前完成回收,並繳交調查報告及預防矯正措施,倘藥商未依規定辦理回收作業,將依藥事法處以新台幣20萬至500萬元罰鍰。

目前國內輸液供應狀況

至於國內生理食鹽水供應狀況,王德原說明,日前永豐公司已恢復相關生理食鹽水注射液的供應;食藥署專案輸入的生理食鹽水的部分也已經分配完畢,現行國內所有生理食鹽水將回復自由市場機制。

出包輸液是今年3月分配給醫療院所

王德原指出,從113年6月12日到114年3月17日,專案進口輸液共輸入500c.c.的1104.3萬袋,並依照醫院申請數量進行分配;回收的8.9萬袋,是於今年3月分配給多間不同醫院使用,啟動回收後,還有其他專案分配的輸液,且當時永豐已恢復供應,因此不會因此出現短缺問題。

永豐化學工業股份有限公司為國內市占率最高輸液大廠,去年5月起因嚴重違反PIC/S GMP規範,加上許可證到期,獲展延之前不得製造。衛福部透過專案輸入,及請國內廠商增加生產,協助補上停產出現的缺口。

下載知新聞APP

⭐️ 即刻下載《知新聞》App!免費!

# 輸液 # 點滴 # 食藥署 # 衛福部