孤兒藥資格｜知新聞

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孤兒藥資格

新冠後遺症帶狀疱疹風險增　竟天噴霧新藥收台灣首位病患臨床試驗

新冠後遺症帶狀疱疹風險增　竟天噴霧新藥收台灣首位病患臨床試驗

【記者林巧雁／台北報導】竟天生物科技公司（6917）今日公告，用於緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛的噴霧新藥APC101，今年4月獲TFDA核准啟動二期臨床試驗後，已成功在三軍總醫院收治首位病患。感染過新冠肺炎增加罹患帶狀疱疹風險，噴霧新藥沒有口服藥副作用，起效較貼布快、病患使用更加便利。

2024/09/16 18:15

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仁新急性白血病新藥　再獲美國FDA孤兒藥資格認證

仁新急性白血病新藥　再獲美國FDA孤兒藥資格認證

【記者林巧雁／台北報導】仁新醫藥（6696）今日公告，開發中急性白血病新藥LBS-007獲美國FDA授予治療急性骨髓性白血病（Acute Myeloid Leukemia, AML）的孤兒藥資格認證。這是繼LBS-007於2018年3月取得FDA授予治療急性淋巴性白血病（Acute Lymphocytic Leukemia, ALL）孤兒藥資格認證後的再次肯定。根據此項資格認證，仁新可以獲得FDA多項行政協助及新藥上市後7年美國市場專賣保護期等優惠措施。

2024/07/10 10:08

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