國邑藥品與Liquidia增訂新藥合約 授權金總計123億台幣
【記者林巧雁／台北報導】國邑藥品科技（6875）2日公告，與北美夥伴Liquidia簽署增修L606新藥授權合約，拓展授權區域至北美以外的全球市場（排除台灣、韓國、東南亞、中國、中東、北非、土耳其等國家與地區）。國邑簽約後可收取簽約金350萬美元，後續依里程碑達成情形收取1億5775萬美元的產品開發里程金及銷售里程金，本次增修的授權金額達1億6125萬美元（約新台幣51億元），若加計原合約總計金額約台幣123億元。
新增霧化器藥械組合授權
未來國邑將依雙方合意價格，供應L606藥物及專用霧化器組合產品予Liquidia。Liquidia本身發展重點為肺動脈高壓藥物治療，將負責於歐美授權地區進行臨床試驗、藥證申請及產品上市後的行銷推廣，並且支付相關費用。在藥械組合新藥L606正式上市銷售後，國邑可依銷售淨額級距另抽取低雙位數百分比的銷售權利金。
國邑總經理甘霈表示，去年6月將旗下用於治療第一類肺動脈高壓（PAH）及第三類間質性肺病相關肺高壓（PH-ILD）吸入性新藥L606，以2億2500萬美元授權予Liquidia公司，加上此次增修合約，L606新藥的總授權金額高達3億8625萬美元（約台幣123億元）。
本次不僅擴增授權地區，更納入國邑自有品牌新一代網式振動霧化器做為給藥器械，以全套「藥物＋器械」組合強化了產品競爭優勢。雙方新簽訂一項霧化器專屬授權合約，Liquidia將取得國邑自主研發霧化器配合L606組合產品新藥的開發及在授權區域商業化權利。
新藥歐美潛在商機260億美元
根據研究調查顯示，北美、歐洲二地的PH-ILD及PAH總病患數相當，合計超過20萬人，每位病患一年藥價分別約16萬及10萬美元，潛在市場規模龐大。
根據增修的授權合約，Liquidia一舉拿下全球肺高壓藥物的二大重點市場—美國與歐洲的入場券，尤其是歐洲市場至今尚無獲准治療PH-ILD的相關藥物，L606挾長效劑型、低副作用及使用方便的優勢，有機會成為第一個獲准上市的產品。此外，L606也將較現行競品具有方便性及高耐受劑量優勢，可望滲透前列環素藥物市場、搶占商機。
Liquidia認為L606能提供病患未滿足的醫藥需求，並看好此新藥在肺高壓領域的發展潛力，已向美國食品藥物管理局（US FDA）與歐洲藥品管理局（EMA）完成PH-ILD三期臨床試驗諮詢，預計今年內啟動全球三期臨床試驗，如今新增取得專屬授權區域後，憑藉Liquidia擁有肺高壓藥物從全球臨床開發到藥證核准，及完整通路與銷售的豐富經驗，將有助L606新藥於歐洲、日本的發展與銷售。
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