特刊
高端腸病毒疫苗馬來西亞主動撤件 與新加入策略夥伴調整後重送
【記者林巧雁／台北報導】高端疫苗今日公告，將先撤回馬來西亞腸病毒71型疫苗申請，因有策略夥伴，等雙方討論調整作法後再重新送件。越南布局發展則不受影響，昨天高端才與法國藥廠Substipharm Biologics簽署腸病毒疫苗在越南市場專屬權，且對泰國、菲律賓、印尼、馬來西亞和新加坡市場具有議約優先權。
高端表示，高端腸病毒71疫苗適用於2個月以上、至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種，以預防腸病毒71型感染所引起的疾病。先主動撤回馬來西亞原申請案，更新申請人與包裝等資料後再重新送件。
高端於2023年12月向馬來西亞國家藥品管理局提交高端腸病毒71型疫苗新藥審查案，現階段因應策略合作夥伴布局，公司主動撤回此新藥審查案，並將與策略合作夥伴重新進行整體布局規劃後，再行提交新藥審查申請。
腸病毒感染為盛行於東南亞地區的流行疾病，其中腸病毒71型（EV-A71）為主要的病原之一，且具有高度嗜神經性及高致病力，易造成如肢體麻痺、腦炎、腦膜炎、肺水腫或出血等嚴重併發症甚至死亡，為威脅嬰幼兒健康最嚴重的腸病毒病原。
馬來西亞腸病毒疫情呈現週期性爆發趨勢，由腸病毒感染引發的手足口症（HFMD）已被馬來西亞衛生部列為重點監測疾病之一。馬來西亞近年新生兒人口數約45萬人，至今尚無腸病毒疫苗產品取得藥證上市銷售，其腸病毒疫苗市場仍屬真空。
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