安特羅生技腸病毒疫苗解盲成功 明年起擴大供貨10萬劑
【記者林巧雁／台北報導】安特羅生技(6564)今日宣布，安特羅腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)第三期臨床試驗療效解盲順利達標，保護力數據高達99.12%，為目前全球市售產品中，保護力最高之腸病毒71型疫苗，預計明年可擴大供貨10萬劑，規劃7月中申請創新板上市。
多國多中心解盲成功具國際競爭力
三期臨床試驗採多國多中心模式進行，台灣在中國醫藥大學附屬醫院、台大醫院、台北榮總、林口長庚醫院、台大新竹分院、台中榮總和彰化基督教醫院等七家醫學中心進行收案，共收案1266人；在越南，與越南巴斯德研究所合作，於檳知省(Ben Tre Province)和永隆省(Vinh Long Province)二家試驗醫院，完成2727人收案，總收案有效樣本數達3993人。
安特羅總經理張哲瑋指出，安特羅腸病毒疫苗海外三期臨床試驗，2022年在越南展開收案；因此於2023年越南一波腸病毒71型大流行時，迅速累積陽性個案，確認安特羅腸病毒疫苗不但安全，還有優異保護力，解盲結果毫無意外，證明安特羅腸病毒疫苗無論安全性或保護力都十分優異，具國際競爭力。
進軍越南、中國、東南亞 7月中申請創新板上市
安特羅腸病毒71型疫苗，2023年取得食藥署藥證，以台灣流行B4亞基因型病毒株，配合國光生技新一代高產能細胞培養生物反應器製程，並於台中潭子細胞廠建立新一代高產能細胞培養生物反應器製程，將可大幅提升安特羅腸病毒71型疫苗產能。
另一方面，為布局東南亞市場，已與越南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂腸病毒71型疫苗銷售合約，近期將向越南提出藥證申請，更將目標鎖定東南亞各國新生兒市場，同時進一步佈局進入中國大陸市場。
安特羅腸病毒疫苗上市以來，逐步深耕小兒疫苗及檢測市場，並規劃7月中旬證交所送件申請創新板上市。
廣告
