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年用10億顆！降血脂藥禁忌改了 肝指數飆3倍、黃疸應停藥
【記者賴昀岫／台北報導】史達汀類（Statins）藥物是降低血脂的大宗用藥，去年健保處方用量近10億粒，為了讓用詞更精確，衛福部修正2大重點，包含統一「禁忌」段落肝臟疾病相關敘述為「急性肝衰竭或失代償性肝硬化」；「警語及注意事項」段落，則把「肝功能」修正為「肝生化值」，如ALT及AST等數值上升超過正常範圍上限3倍，或發生黃疸，宜考慮停藥。
衛福部食藥署日前公告，修訂statin類藥品的中文仿單內容。藥品組研究員祁若鳳指出，我國核准的statin類藥品，包含atorvastatin、fluvastatin、lovastatin、pitavastatin、pravastatin、rosuvastatin、simvastatin共7項成分，包含單方及複方，適應症包含高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症、混和型血脂異常等。
據統計，113年statin類藥品健保處方用量將近10億粒，目前核准statin類藥品許可證共約187 張，皆為處方藥。祁若鳳表示，本次的修正原因，第一點是統一「禁忌」段落肝臟疾病相關敘述為「急性肝衰竭或失代償性肝硬化」；第二是「警語及注意事項」段落，將「肝功能」修正為「肝生化值」，主要是為了用詞更精確。
持有許可證的藥商，應在115年5月2日前完成中文仿單變更，逾期未完成者，將依藥事法第48條規定廢止其許可證。
食藥署修正藥品仿單 醫：能更清楚向病人說明
食藥署提醒，請醫療人員於處方該類藥品前，謹慎評估病人用藥之臨床效益及風險；如果病人對於使用statin類藥品治療有疑問或疑慮，請諮詢醫療人員；新光醫院心臟內科主治醫師鍾伯欣說，這樣的建議修正，應該是更明確讓醫療人員跟病人說明。
鍾伯欣指出，「肝功能」這三個字較為模糊，臨床上評估藥物是否影響肝臟，看的其實是「肝生化值」。這次食藥署的修正能幫助醫病雙方更明確地溝通，因為在使用斯達汀類藥物時，確實有部分患者的肝生化值會上升。
鍾伯欣說，臨床上定義藥物對肝臟造成顯著影響的標準，是指肝生化值上升至正常值上限的3倍以上。以他所在的醫院為例，GPT正常值上限為44，一旦數值超過132，便會被視為可能已有肝臟發炎或損傷的高風險警訊。
藥物不一定是肝指數異常元兇 建議抽血評估
如果患者使用史達汀類藥物後肝指數上升，首要任務是釐清原因。鍾伯欣說，因為國內50歲以上族群仍有一定比例的B、C肝帶原者，建議患者尋求肝膽腸胃科評估，以判斷肝指數異常究竟是藥物引起，還是由潛在的肝炎或肝臟問題所導致。
很多時候肝指數異常的元兇並非藥物，鍾伯欣舉例，如睡眠品質差、經常熬夜、飲酒習慣等，或與三高及代謝症候群密切相關的嚴重脂肪肝；以他的習慣為例，通常會安排病人在用藥後3個月抽血追蹤、評估。
