管制藥品、毒品一線之隔　食藥署去年揪逾200家次違規

【記者賴昀岫／台北報導】管制藥品限供醫藥及科學使用，但和毒品僅一線之隔，有1至4級之分，級數越低表示依賴性及濫用性越高，第1級如古柯鹼、嗎啡、海洛因等。為防堵管制藥品遭不法使用，食藥署去年實地查核1.1萬家次醫療機構，有231家次違規，違規原因以薄冊未依規定登載、登載不詳實為大宗。

食藥署副署長王德原說，「管制藥品」是指成癮性麻醉藥品、影響精神藥品及其他認為有加強管理必要之藥品，與毒品是一體兩面的關係，依《管制藥品管理條例》規定，管制藥品限供醫藥及科學上的需用，為防止合法醫藥及科學需用管制藥品遭流用為毒品，食藥署建構「分級管理」、「證照制度」及「流向管理」等三大策略，強化各環節管理機制。

食藥署管制藥品組科長黃君堯指出，管制藥品因具有成癮性及濫用性，依習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性，分為四級管理，級數越低表示依賴性及濫用性越高。其中第一級及第二級管制藥品，其製造、輸出、輸入及販賣僅限由食藥署的製藥工廠為之，並另訂定運輸、每年購買數量上限及禁止借貸、轉讓等相關規範，以強化高風險管制藥品的管控。

古柯鹼、嗎啡、海洛因都是第1級管制藥品

黃君堯舉例，第1級管制藥品如古柯鹼、嗎啡、海洛因；第2級如可待因、吩坦尼、美沙冬；第3級如愷他命、丁基原啡因、硝甲西泮（一粒眠）；第4級如佐沛眠、芮泊酚、安定（二氮平）。

根據2024年度管制藥品實地稽核結果統計表，有管制藥品的機構業者別如醫院、診所、藥局、西藥製造業、西藥販售業、畜牧獸器機構、獸醫診療機構、動物用藥品製造業、動物用藥品販賣業、醫藥教育研究試驗機構等，總計1萬1962家。

去年管制藥品違規　登載不實為大宗

黃君堯說，為了確實追溯管制藥品流向，規定相關單位必須落實4大作為，第一為「簿冊登載」，記錄每日收支、銷燬、減損及結存情形；第二為「定期申報」，要申報收支、銷燬、減損及結存情形；第三為「勾稽查核」，確認管制藥品供應端及購用端申報一致；第四為「實地稽核」，每年與地方衛生局執行管制藥品實地稽核，並管制藥品流、濫用（即屬毒品）要移送檢調。

食藥署去年實地查核1.1萬家次醫療機構，有231家次違規，「薄冊未依規定登载、登戴不詳實」最多，共93件；「未依規定定期申報收支結存情形、申報不實」34件次之；「未依藥品調劑規範作業」28件第3，其餘還有涉醫療使用不當、使用過期管制藥品等原因。

食藥署提醒，多數管制藥品在國外都是處方藥，須持有處方箋才能攜帶入境；國內管制藥品也都為醫師處方藥，應避免私下交易、贈送或分享，也不可自行增減劑量、擅自停藥或間斷服用，有醫療需求應尋求醫師診治。

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