仁新急性白血病新藥 再獲美國FDA孤兒藥資格認證
【記者林巧雁／台北報導】仁新醫藥（6696）今日公告，開發中急性白血病新藥LBS-007獲美國FDA授予治療急性骨髓性白血病（Acute Myeloid Leukemia, AML）的孤兒藥資格認證。這是繼LBS-007於2018年3月取得FDA授予治療急性淋巴性白血病（Acute Lymphocytic Leukemia, ALL）孤兒藥資格認證後的再次肯定。根據此項資格認證，仁新可以獲得FDA多項行政協助及新藥上市後7年美國市場專賣保護期等優惠措施。
