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美知名藥廠人工淚液傳「真菌」污染 嚴重可釀失明!緊急召回

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2024/12/26 09:20
張翠蘭 文章

【編譯張翠蘭/綜合外電】美國再傳人工淚液出包,跨國製藥大廠愛爾康(Alcon)標榜可緩解眼睛乾澀症狀的「視舒坦」(Systane)人工淚液,由於發現有潛在真菌污染風險,可能會造成嚴重的眼部感染,導致失明或甚至死亡。業者緊急宣布召回產品。

人工淚液示意照。翻攝免費圖庫Pixabay/Jill Fulton
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人工淚液示意照。翻攝免費圖庫Pixabay/Jill Fulton
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美國《國會山莊報》等媒體12月24日報導,根據美國食品藥物管理局(FDA)23日發布的公告,總部位在德州的愛爾康實驗室(Alcon Laboratories)主動召回一批「視舒坦」人工淚液,因為可能有潛在的真菌污染。

受影響的產品名稱為「Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF」,以盒裝「隨身攜帶」小瓶方式出售,每盒25入,在CVS藥局、Walgreen和Target連鎖賣場等美國全國零售和網路商店銷售。批號為10101,有效期為2025年9月。

■召回產品小檔案
*名稱:視舒坦超滋潤眼藥水Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF
*批號:10101
*UPC 300651432060
*NDC 0065-1432-06
*有效期限:2025年9月

愛爾康是在收到1名消費者投訴,指出在密封小瓶眼藥水中發現「異物」,經檢驗確定是真菌(fungal),因此宣布召回該產品。業者強調,目前未收任何與該產品有關的感染報告。

此次召回的人工淚液外觀。翻攝FDA zoomin
此次召回的人工淚液外觀。翻攝FDA
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FDA警告,眼部產品中的真菌污染可能導致嚴重的眼部感染。這是一種嚴重的角膜感染,如果不及時治療,這些感染可能會導致部分視力喪失、失明,在極少數情況下感染可能會擴散到身體的其他部位,包括血液,造成免疫功能低下的人會危及生命。

去年2月,美國也曾傳出「EzriCare」人工淚液疑似遭到污染,在11州引發55起「綠膿桿菌」病例,釀成5人失明、1人死亡。FDA當時下令製造商召回「EzriCare」及另款Delsam Pharma人工淚液。

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# 人工淚液 # 召回 # 愛爾康 # 視舒坦